Kalitate handiko ontzien ihes-probatzailea ontzien materialen ihesak edo akatsak detektatzeko eta kuantifikatzeko erabiltzen den gailua da, hala nola ontziak, poltsak edo botilak. Ontziak behar bezala zigilatuta daudela ziurtatzea funtsezkoa da edukiaren kalitatea eta osotasuna zaintzeko, batez ere elikagaiak, edariak, farmazia eta produktu kimikoak bezalako produktuetan.
Egokia da ontzi farmazeutikoen osotasun probak zigilatzeko, hezetasuna, oxigenoa eta mikroorganismoak produktuak kutsa ez daitezen. Sendagaiak: botiletan, poltsetan, kutxan, ampoulak, vialak, kartutxoak, aurrez betetako orratzak (PFS), (BFS), (FFS), etab.
Spray-boteak: plonger-botak; poltsaz betetako spray-botak; "Energia jaka" spray latak; tutu malguko spray-lata.
Ezaugarriak:
● Bete ezazu USP <1207>, ASTM F2338 estandarrak eta FDA estandarrak.
● Detekzio erdi-automatikoa, lote txikietarako eta barietate anitzeko probak egiteko egokia.
● Saiakuntza ez-suntsitzaileak ez-suntsitzaileak, zehaztasun handia, errepikakortasuna,sentsibilitatea.
● Tresna hutsean presio diferentzia detektatzeko erabiltzen da.
● Isuri-tasa automatikoki bihur daiteke akatsen irekiera μm.
● Proben emaitzen datu-basea biltegiratzea kalitatea erraz kudeatzeko.
● Ukipen motako gizon-makina interfazea, funtzionamendu sinplea eta azkarra: proba-programa ezarri/hautatu ondoren, proba-lagina eskuz sartu/atera besterik ez da behar.
Abantaila funtzioa:
● Automatikoki probatu emari-abiadura eta irekiaren tamaina aldatu prozesu osoan zehar.
● Isuri-tasa automatikoki kalibratzeko funtzioa.
● Isuri estandarrez hornitua (botila positibo estandarrak, hirugarrenen ziurtagiriarekin).
● Lau mailako erabiltzaile-agintaritzaren kudeaketak FDA 21CFR PART 11 baldintzak betetzen ditu.
● Auditoria-trailaren funtzioarekin.
● Diseinu zatitua, proba-ganbera ostalariaren gainean dago eta hainbat proba-ganbera eman daitezke produktu mota desberdinen arabera.
● Erabiltzaileei estankotasun probekin lotutako laguntza-zerbitzuak ere eskaintzen dizkiegu, besteak beste, botila positiboen ekoizpena, ihes-tasa estandarra/urteko ihesaren egiaztapena, lagin-moldeen pertsonalizazioa, lagin metodologiko parametroen garapena eta egiaztapena, etab.
● Proba-barrunbea bezeroen beharren arabera pertsonalizatzen da proba-barrunbea bezeroaren produktuarekin guztiz bat datorrela ziurtatzeko, eta proba azkar eta sentikorrak.