Farmazien kalitatea eta segurtasuna bermatzeko, ezinbestekoa da farmazia-ontzien zigiluen osotasuna probatzea. Proba hau produktu farmazeutikoak kutsaduratik babesteko diseinatuta dago, hezetasuna, oxigenoa eta mikroorganismoak bezalako kutsatzaileak ontzian sar ez daitezen. Paketeen Zigilatzeko Integrity Tester farmazia-ontzi mota guztietarako osotasuna zigilatzeko egokia da, hala nola botilak, poltsak, kaxak, anpollak, bidalak, kargak, aurrez betetako injekzioak (PFS), kolpe-betetze-zigiluak (BFS) eta inprimakiak betetzeko. zigilua (FFS). proba.
Packaging Sealing Integrity Tester egokia da ontzi farmazeutikoen osotasun probak zigilatzeko, hezetasunak, oxigenoak eta mikroorganismoek produktuak kutsa ez ditzaten. Sendagaiak: botiletan, poltsetan, kutxan, ampoulak, vialak, kartutxoak, aurrez betetako orratzak (PFS), (BFS), (FFS), etab.
Spray-boteak: plonger-botak; poltsaz betetako spray-botak; "Energia jaka" spray latak; tutu malguko spray-lata.
Ezaugarriak:
● Bete USP <1207>, ASTM F2338 estandarrak eta FDA estandarrak.
●Detekzio erdi-automatikoa, lote txikietarako eta barietate anitzeko probak egiteko egokia.
●Proba ez-suntsitzaileak ez-suntsitzaileak, zehaztasun handia, errepikakortasuna, sentikortasuna.
● Tresna hutsean presioa, presio desintegrazio diferentzia detektatzeko erabiltzen da.
●Ihes-tasa automatikoki bihur daiteke akatsen irekiera μm.
●Proben emaitzen datu-basea biltegiratzea kalitatea erraz kudeatzeko.
●Ukipen motako gizon-makina interfazea, funtzionamendu sinplea eta azkarra: proba-programa ezarri/hautatu ondoren, proba-lagina eskuz sartu/atera besterik ez da behar.
Abantaila funtzioa:
●Adpot optimizazio automatikoko Linux sistema.
●Emariaren abiadura automatikoki probatu eta irekiduraren tamaina aldatu prozesu osoan zehar.
●Ihes-tasa automatikoki kalibratzeko funtzioa.
●Ihes estandarrez hornituta (botila positibo estandarrak).
●Lau mailatako erabiltzaile-agintaritzaren kudeaketak FDA 21CFR PART 11 baldintzak betetzen ditu.
● Auditoria-trailaren funtzioarekin.
●Diseinu zatitua, proba-ganbera ostalariaren gainean dago eta hainbat proba-ganbera eman daitezke produktu mota ezberdinen arabera.
●Erabiltzaileei erantasun probekin lotutako zerbitzu osagarriak ere eskaintzen dizkiegu, botilaren ekoizpen positiboa, ihes tasa/urteko isurketa egiaztapena, lagin moldearen pertsonalizazioa, laginaren garapena eta parametroen metodoa, etab.
●Proba-barrunbea bezeroen beharren arabera pertsonalizatuta dago proba-barrunbea bezeroaren produktuarekin guztiz bat datorrela ziurtatzeko, eta proba azkar eta sentikorrak.