Inportatutako laser argi-iturria eta presio handiko xiringa-ponpa teknologia onartuz, biskositate handiko laginak eta disolbatzaile organikoak detektatzen ditu. Ukipen-pantaila adimendunarekin eta milioi datuen kudeaketarekin, laborategien, farmazia-enpresen eta gailu medikoen betetze-beharrak betetzen ditu, sendagaien segurtasuna eta kalitate-kontrola bermatzeko.

Ezaugarriak

Txinako Farmakopearen eta Estatu Batuetako Farmakopearen 2020ko edizioa betetzen du, eta zuzenean detektatu ditzake partikula disolbaezinen edukia eta tamaina injekzioetan, hauts esterilak, infusio-ekipoetan (GB8368) eta sendagaiak ontziratzeko materialetan (YBB00272004-2015).

Errendimendu handiko inportatutako laser argi iturriak eta konpentsazio zirkuituak hartzen ditu kolorerik gabeko eta koloretako hainbat lagin probaren zehaztasuna bermatzeko, eta elektrolitorik gabeko laginak zuzenean detektatu ditzake.

Inportatutako presio handiko xiringa ponparen laginketa sistema hartzen du, probatutako laginaren barietatearen arabera injekzio-bolumena ezar dezakeena, injekzio zehaztasun handiarekin, biskositate handiko laginen detekzio-eskakizunak betetzen ditu, eta ez du eraginik kokapen geografikoa bezalako faktoreek, altuera desberdinetako erabilera-eskakizunak betetzen dituztenak.

Injekzio zirrikitua eta hoditeria inportatutako 316L eta inportatutako PTFE materialez eginda daude, eta zuzenean antzeman ditzakete soluzio bereziak, hala nola disolbatzaile organikoak eta olio-matrizeak.

Injekzio bolumenaren eskariaren arabera, presio handiko injekzio sistema desberdinak ordezkatu daitezke

Farmakopea estandar handiko infusio proba bat dago, eta proba-kopurua arbitrarioki ezar daiteke

Bolumen txikiko injekziorako (injekzio txikia) proba-programa berezi bat dago, injekzio txikiaren zehaztapenen arabera injektatu daitekeena, eta automatikoki ontzien partikulen tamaina eta kopurura bihur daiteke proba amaitu ondoren, Txinako Farmakopearen eta nazioarteko baldintza orokorren baldintzak betetzen dituena.

Anestesia poltsen partikulen edukia probatu daiteke

Zehaztasun-iragazkien iragazketa-tasa proba

GB8368-2005 partikulen kutsadura-proba

GB8368-2018 partikulen kutsadura-proba

Droga ontziratzeko materialen partikulen edukiaren proba

Kanal osoko proba (tresnetarako farmakopea kalibratzeko baldintzak baino hobea)

Hartu helizezko kristalezko irabiagailu bat abiadura uniforme erregulagarria duena, eta jarraitu nahaste-abiadura edozein unetan ontziko partikulen uniformetasuna bermatzeko. Hobetu datuen zehaztasuna

Koloretako ukipen-pantailaren funtzionamendua: Txinako sarrera, funtzionamendu sinple eta azkarra, funtzio indartsuak. Kanal anitzeko proba-datuak aldi berean bistaratu ditzake

Lagin-izenen sarrera eta biltegiratze automatikoarekin hornituta, lagin-izen kopurua 1000era arte da (zabalgarria), funtzionamendu erraza eta azkarra.

Datuen biltegiratzea 1000000 arte (laginaren izena, laginaren lote-zenbakia, proba-denbora, proba-kontua) berreskuratzeko, kontsultatzeko eta inprimatzeko

Puntu matrizeko inprimagailuarekin epe luzerako datuen biltegiratzeari erantzuteko

Ostalariaren ordenagailuko softwarearekin, RS232 serieko atakako datuen transmisioa, USB datuen kopia

LIMES eta beste software kudeatzeko plataformetara konekta daiteke, datuak biltegiratzeko eta estatistiketarako datuen analisirako software dedikatua

Hiru mailatako pasahitzak kudeatzeko aginpidearekin

Makina bakarrak 128 operadore kudeatzen ditu (zabalgarria)

Makina bakarreko bertsioa 3Q ziurtagiri dokumentuak eta informazioa eman ditzake

Eredua	LPC-7CE
Kanalaren ezarpena	16 kanal, milaka partikula tamaina pertsonaliza daitezke , 0,1 µm ko zehaztasunarekin
Proba barrutia	1~500µm (sentsore segmentatu beharrezkoa)
Gama teknikoa	0~9999999 partikula
Injekzio bolumena	0,2 ml-1000 ml (zehaztasuna 0,1 ml)
Injekzio-bolumenaren zehaztasuna	<±% 0,5 (0,2 ml ~ 1000 ml)
Xiringa bolumena	estandarra 10 ml. Beste zehaztapenak truka daitezke.
Laginketa denbora	5ml (< 8 segundo) 100ml (< 5 minutu) Ezarri laginketa denbora behar en arabera
Injekzio abiadura	2 ~ 100 ml/min, arbitrarioki ezarrita
Zenbaketa zehaztasuna	< zehaztutako balioa ± %5
Kanalaren ebazpena	> %95
Desbideratze estndar erlatiboa	RSD < % 1,5 (partikula estandar ≥ 1000 partikula/ml)
Detekzio-kontzentrazio optimoa	0~18000 partikula/ml
Eragin abiadura	0~2000 rpm, helize mota erregulagarria
Lan tenperatura	10 ~ 40 ℃
Lan-tentsioa	AC220V ± % 10; 50Hz; < 80W
Instrumentuaren tamaina	420350470 (mm)

Partikula detektagailu adimenduna farmazia, gailu mediko eta ontzi-materialen industriarako diseinatuta dago. Injekzioak, hauts esterilak, bolumen txikiko injekzioak eta beste droga batzuk, infusio-ekipoen filtrazio-tasa egiaztatzeko (adibidez, anestesia-poltsak, doitasun-iragazkiak) eta drogak biltzeko materialen (beirazko botilak, gomazko tapoiak) betetzeko probak egiteko egokia da. Horrez gain, laborategiko ikerketa eta garapenaren, GMP ekoizpenaren kalitate kontrolaren eta hirugarrenen proba agentzien doitasun handiko datuen eskakizunak betetzen ditu, eta sendagaien segurtasuna eta kalitatea erabat babesten ditu.