Haririk gabeko eskularruen osotasun probatzaileak

Haririk gabeko eskularruen osotasun probatzaileak

Haririk gabeko Glove Integrity Testers-ek haririk gabeko komunikazio modua, aire-ponpa integratua eta litio-bateria erabiltzen ditu, kudeaketa sistematikoaren bidez, detekzio-unitate anitz denbora errealean lotu ahal izateko. FDA eta GMPren eta beste lege eta araudi batzuen eskakizunak betetzeaz gain, lau mailako agintarien kudeaketa eta sinadura elektronikoaren diseinua ere ezartzen dira 21CFR zatia 11 erregistro elektronikoak eta sinadura elektronikoaren ziurtagiriaren eskakizunak betetzeko; Historiako erregistroak 12000 talde baino gehiago gorde ditzake eta, aldi berean, bere biltegiratze FLASH du, probako erregistroak denboran transmititu eta gorde ditzakeena; Egituraren diseinua sinplea eta dotorea da, ez da ekipamendu gehigarririk behar, ez da eskularruak kendu beharrik eta eskularruen erretilua ordezkatu daiteke, eskularruen zehaztapen eta tamaina desberdinak onartzen dituena. Doitasun handiko presio sentsorea hartzen da, eta eskularruen proba azkarra eta zehatza da.

Instrumentuaren ezaugarriak:

1. PCra haririk gabe konektatzen da WIFI bidez, eta detekzio datuak haririk gabe transmititu daitezke.

2. Goiko ordenagailua kudeatzeko software indartsua onartzen duena, aldi berean detekzio-unitate anitz kudea ditzakeena.

3. RFID txip teknologia, eskularru-zenbakiaren identifikazio automatikoa, probaren emaitzan sartuta.

4. Bete ezazu IP65 babes-maila, ekipoak desinfektatzeko eta garbitzeko egokia dena.

5. Aurrez ezarritako eskema ezarpen anitz daude zehaztapen eta material ezberdinetako eskularruen proba-eskakizunak betetzeko.

6. Presioa detektatzeko tartea 3000Pa irits daiteke, eskularruen detektatzeko presio guztiak estaliz.

7. Aire-ponpa sanitario berezia integratua eskularruak/eskumuturrak puzteko.

8. Automatikoki kontrolatu presioa puzgarriaren zigilatzeko eraztunean eta eskularruan proban zehar.

9. Tresnak maiz aire sarrera kopuru txiki bat erabiltzen du, eta eskularruaren airearen sarreraren abiadura uniformea ​​da eskularruaren deformazioa saihesteko.

10. Koloretako ukipen-pantaila, erabilerraza den interfazearen diseinua, eta uneko eskularruari hobekien egokitzen zaion proba-programa automatikoki hautatu eta lotu dezake proba-parametro desberdinen arabera, eta data eta ordua bistaratu.

11. Mugitzeko erraza, eramateko erraza, konexio azkarra.

12. Erregistro historikoak transmititu, gorde eta kontsultatu daitezke.

13. Bezeroaren beharren arabera, tamaina desberdinetako paletak pertsonaliza ditzakegu makina batean paletaren eragiketa anitz lortzeko.

14. Bete ezazu FDA/GMP eta beste araudiak eta sistema informatikoen egiaztapen-baldintzak.

15. Softwareak 21CFR zatia 11 erregistro elektronikoak eta sinadura elektronikoaren ziurtapen baldintzak betetzen ditu.

1.Industria farmazeutikoa: araztutako uraren ikuskapen antzua eta mikrobioen muga ikuskatzea, injekziorako ura, prestakin esterilak (infusio handia, injekzio txikia, hautsa, produktu biologikoak, odol produktuak, prestakin oftalmikoak, mantentze-soluzioak, etab.).

2.Medical ekipamenduen industria: esterilitatearen ikuskapena eta araztutako mikrobioen muga ikuskatzea ura, injekziorako ura, xiringak, infusio-multzoak, odol-transfusio-multzoak, zain barnekoak kateterrak, etab.

3.Elikagaien eta edarien industria.

4.Ingurumena babesteko industria, etab.

Barkatu  Ez dago "Bideorik", beste zerbitzu batzuk ikus ditzakezu.