Zetron hornitzaileak ekoitzitako Haririk gabeko Eskularruen Integrity Tester GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004-k gomendatutako presio positiboaren ihes-detektagailuaren printzipioaren arabera diseinatu da. Eskularruen ihesak detektatzeko tresna berezia da. Gure konpainiak urte asko daramatza iragazkiaren osotasun probatzaileen ekoizpenean eta salmentan dihardu, eta presioa kontrolatzeko teknologia oso heldua da.
Haririk gabeko Glove Integrity Tester-ek haririk gabeko komunikazio modua, aire-ponpa integratua eta litiozko bateria erabiltzen ditu, kudeaketa sistematikoaren bidez, detekzio-unitate anitz denbora errealean lotu ahal izateko. FDA eta GMPren eta beste lege eta araudi batzuen eskakizunak betetzeaz gain, lau mailako agintarien kudeaketa eta sinadura elektronikoaren diseinua ere ezartzen dira 21CFR zatia 11 erregistro elektronikoak eta sinadura elektronikoaren ziurtagiriaren eskakizunak betetzeko; Historiako erregistroak 12000 talde baino gehiago gorde ditzake eta, aldi berean, bere biltegiratze FLASH du, probako erregistroak denboran transmititu eta gorde ditzakeena; Egituraren diseinua sinplea eta dotorea da, ez da ekipamendu gehigarririk behar, ez da eskularruak kendu beharrik eta eskularruen erretilua ordezkatu daiteke, eskularruen zehaztapen eta tamaina desberdinak onartzen dituena. Doitasun handiko presio sentsorea hartzen da, eta eskularruen proba azkarra eta zehatza da.
Instrumentuaren ezaugarriak:
1. RFID txip teknologia, eskularru-zenbakiaren identifikazio automatikoa, probaren emaitzan sartuta.
2. Bete ezazu IP65 babes-maila, ekipoak desinfektatzeko eta garbitzeko egokia dena.
3. Aurrez ezarritako eskema ezarpen anitz daude zehaztapen eta material ezberdinetako eskularruen proba-eskakizunak betetzeko.
4. Presioa detektatzeko tartea 3000Pa irits daiteke, eskularruen detektatzeko presio guztiak estaliz.
5. Aire-ponpa sanitario berezia integratua eskularruak/eskumuturrak puzteko.
6. Kontrolatu automatikoki presioa zigilatzeko eraztun puzgarrian eta eskularruan proban zehar.
7. Haririk gabeko eskularruen osotasun-probatzaileak maiz aire-sarreraren kopuru txiki bat erabiltzen du, eta eskularruaren aire-hartzearen abiadura uniformea da eskularruaren deformazioa saihesteko.
8. Koloretako ukipen-pantaila, erabilerraza den interfazearen diseinua, eta uneko eskularruari hobekien egokitzen zaion proba-programa automatikoki hautatu eta lotu dezake proba-parametro ezberdinen arabera, eta data eta ordua bistaratu.
9. Mugitzeko erraza, eramateko erraza, konexio azkarra.
10. Erregistro historikoak transmititu, gorde eta kontsultatu daitezke.
11. Bezeroaren beharren arabera, tamaina ezberdinetako paletak pertsonaliza ditzakegu makina batean paletaren eragiketa anitz lortzeko.
12. Bete ezazu FDA/GMP eta beste araudiak eta sistema informatikoen egiaztapen-eskakizunak.
13. Softwareak 21CFR zati 11 erregistro elektronikoak eta sinadura elektronikoaren ziurtapen baldintzak betetzen ditu.