Txinan egindako paketeen ihesak probatzeko makina ontzien zigilatzea eta osotasuna probatzeko erabiltzen den ekipamendu garrantzitsua da. Bere funtzionamendu-printzipioak paketeari presio edo huts-baldintza batzuk aplikatzea dakar normalean, eta gero gas- edo likido-ihesak dauden behatzea paketearen zigilatzeko errendimendua epaitzeko.
Paketeen ihesak probatzeko makina egokia da ontzi farmazeutikoen osotasun probak zigilatzeko, hezetasuna, oxigenoa eta mikroorganismoak produktuak kutsa ez daitezen. Sendagaiak: botiletan, poltsetan, kutxan, ampoulak, vialak, kartutxoak, aurrez betetako orratzak (PFS), (BFS), (FFS), etab.
Spray-boteak: plonger-botak; poltsaz betetako spray-botak; "Energia jaka" spray latak; tutu malguko spray-lata.
Ezaugarriak:
◎ Bete USP <1207>, ASTM F2338 estandarrak eta FDA estandarrak.
◎Detekzio erdi-automatikoa, lote txikietarako eta barietate anitzeko probak egiteko egokia.
◎ Saiakuntza ez-suntsitzaileak ez-suntsitzaileak, zehaztasun handia, errepikakortasuna, sentikortasuna.
◎ Tresna hutsean presio diferentzia detektatzeko erabiltzen da.
◎Ihes-tasa automatikoki bihur daiteke akatsen irekiera μm.
◎Proben emaitzen datu-basea biltegiratzea kalitatea erraz kudeatzeko.
◎Ukipen motako gizon-makina interfazea, funtzionamendu sinplea eta azkarra: ondoren
proba programa ezartzea/hautatzea, proba-lagina eskuz sartu/atera besterik ez da behar.
Abantaila funtzioa:
◎ Probatu automatikoki emaria eta aldatu irekiduraren tamaina prozesu osoan zehar.
◎Ihes-tasa automatikoki kalibratzeko funtzioa.
◎Ihes estandarrez hornituta (botila positibo estandarrak, hirugarrenen ziurtagiriarekin).
◎Lau mailatako erabiltzaile-agintaritzaren kudeaketak FDA 21CFR PART 11 eskakizunak betetzen ditu.
◎ Auditoria-bidearen funtzioarekin.
◎Diseinu zatitua, proba-ganbera ostalariaren gainean dago eta hainbat proba-ganbera eman daitezke produktu mota ezberdinen arabera.
◎ Erabiltzaileei estankotasun probekin lotutako laguntza-zerbitzuak ere eskaintzen dizkiegu, besteak beste, botila positiboen ekoizpena, ihes-tasa estandarra/urteko isurketa egiaztatzea, lagin-moldearen pertsonalizazioa, laginaren parametro metodologikoak garatzea eta egiaztatzea, etab.
◎Proba-barrunbea bezeroen beharren arabera pertsonalizatuta dago proba-barrunbea bezeroaren produktuarekin eta proba azkar eta sentikorrekin bat egiten duela ziurtatzeko.